API de latanoprost
Análogo de prostaglandina F₂ de grado farmacéutico-
Descripción general del producto
latanoprostes un análogo de prostaglandina F₂ que se suministra como API de grado farmacéutico-para formulación y desarrollo. Es adecuado para laboratorios, fabricantes contratados y compañías farmacéuticas que requieren una materia prima consistente para productos a base de eicosanoides-oftálmicos o sistémicos.
Se prueba la pureza y la identidad de cada lote para respaldar el procesamiento posterior, la revisión de control de calidad y la documentación reglamentaria.
Especificaciones clave y datos de calidad
- ▸ TAS: 130209-82-4
- ▸ Fórmula molecular: C₂₆H₄₀O₅
- ▸ Peso molecular:~432,59 g/mol
- ▸ Forma:Aceite/sólido de color amarillo pálido a transparente en condiciones controladas
- ▸ Pureza (ensayo):Mayor o igual al 98% (HPLC), lote COA suministrado
- ▸ Solubilidad:Soluble en disolventes orgánicos (ver ficha técnica)
- ▸ Almacenamiento:2 a 8 grados a corto-plazo; −20 grados a largo-plazo; proteger de la luz y la humedad
- ▸ Documentación:COA, MSDS/TDS, datos de impurezas y estabilidad
- ▸ Embalaje:Viales de muestra para suministro a granel; Opciones OEM/personalizadas disponibles
Este perfil se alinea con las expectativas de calidad estándar para las API utilizadas en formulaciones de medicamentos oftálmicos y de liberación controlada.
Características y casos de uso prácticos
- ▸ API principal para glaucoma y formulaciones reductoras de la presión ocular
- ▸ Adecuado para I+D donde se requiere pureza y estabilidad predecibles
- ▸ Permite evaluar la solubilidad, la compatibilidad y la estabilidad antes del aumento-
- ▸ Admite procesamiento posterior y transferencia de métodos consistentes
Debido a su estructura de prostaglandinas, se recomienda una cuidadosa selección de disolventes y protección contra la luz durante su manipulación.
Detalles de proveedores y adquisiciones
- ▸ Integridad del lote:Los datos analíticos específicos del lote-admiten la verificación de control de calidad
- ▸ Suministro flexible:Pedidos de muestra disponibles antes del compromiso de escala
- ▸ Producción escalable:Suministro a granel disponible después de la validación
- ▸ Soporte de documentación:Se proporciona documentación-preparada para la reglamentación
- ▸ Embalaje personalizado:Compatible con formatos OEM y personalizados
Notas de embalaje, manipulación y almacenamiento
- ▸ Se suministra en envases sellados con control de humedad.
- ▸ Almacenar inmediatamente en condiciones de oscuridad y temperatura-estable.
- ▸ Envío en cadena-de frío recomendado durante las temporadas cálidas o húmedas
- ▸ Utilice técnicas estériles durante la reconstitución o formulación.
Flujo de trabajo de adquisiciones
- Solicite una muestra:Realizar pruebas de control de calidad y compatibilidad.
- Revisar documentación:Se proporcionan resúmenes de COA, TDS y estabilidad
- Suministro de escala:Seleccione el calendario de embalaje y entrega para pedidos al por mayor
Preguntas frecuentes breves
R: Sí. Hay pedidos de muestras disponibles para evaluación de laboratorio.
R: Los resúmenes de COA, MSDS/TDS y de impurezas/estabilidad son estándar.
R: Almacenar sellado a -20 grados, protegido de la luz y la humedad.
R: Sí. El embalaje se puede personalizar para satisfacer las necesidades reglamentarias o de flujo de trabajo.
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