Datos toxicológicos de latanoprost

La toxicidad ocular y sistémica de latanoprost se estudió en varios animales. En general, latanoprost es bien tolerado y tiene un amplio rango de seguridad, con una diferencia de al menos 1000 veces entre la dosis ocular clínica y la dosis tóxica sistémica. La inyección intravenosa de dosis altas de latanoprost (aproximadamente 100 veces la dosis clínica/kg de peso corporal) en monos no anestesiados observó un aumento en la frecuencia respiratoria, lo que posiblemente refleja una broncoconstricción transitoria. No se encontraron propiedades de sensibilización de latanoprost en experimentos con animales.
En conejos y monos, no se observaron efectos tóxicos oculares de latanoprost a dosis de 100 mcg/ojo/día (dosis clínica de 1,5 mcg/ojo/día). Sin embargo, latanoprost provocó un aumento de la pigmentación del iris en los monos. El mecanismo del aumento de pigmento parece estimular la producción de melanina dentro de los melanocitos del iris, pero no se han observado cambios proliferativos. Los cambios en el pigmento del iris pueden ser permanentes. En estudios de toxicidad ocular a largo plazo, la administración de latanoprost a 6 mcg/ojo/día también resultó en un aumento de la blefaroplastia, que fue reversible y solo ocurrió cuando la dosis fue mayor que la dosis clínica. Este efecto no se ha observado en humanos. Latanoprost dio negativo en las pruebas de reversión de mutaciones bacterianas, pruebas de mutación genética para linfoma de ratón y pruebas de micronúcleos en ratones. Se observaron anomalías cromosómicas en pruebas de linfocitos humanos in vitro. Prostaglandina F2. También se ha observado un efecto similar para una prostaglandina normal, lo que indica que este efecto es común a esta clase de sustancias. En cuanto a la prueba de mutagenicidad, se realizaron estudios de síntesis de ADN irregular in vivo e in vitro en ratas, y los resultados fueron negativos, lo que indica que latanoprost no tuvo efecto mutagénico. Las pruebas de carcinogenicidad en ratones y ratas también fueron negativas. No se han encontrado efectos de latanoprost sobre la fertilidad masculina y femenina en experimentos con animales. En el estudio de toxicidad embrionaria en ratas, las dosis intravenosas de latanoprost fueron 5, 50 y 250 μ. No se observó embriotoxicidad a g/kg/día. Sin embargo, en conejos, la dosis de latanoprost de 5 μ G/kg/día o más puede causar la muerte del embrión. La dosis de 5 μ G/kg/día (aproximadamente 100 veces la dosis clínica) puede causar toxicidad embriofetal significativa, manifestada por una mayor incidencia de absorción tardía y aborto espontáneo, así como por disminución del peso fetal.
No se encontraron efectos teratogénicos.